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防護服一類醫療器械生產備案

2022-04-14 行業資訊

        你知道我們可親可敬的“白衣天使”在疫情期間,穿的是什么嗎?他們用這抒寫了無數感人的故事,拯救了無數生命,這就是我接下來要給大家介紹的“隔離防護服”,隨著疫情的蔓延,防護服成為了必需醫療物質。

        你知道生產防護服需要哪些條件和資料嗎?接下我給大家介紹下,防護服的生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》,需要的資料:

        1、執照,公章;

        2、法人身份證復印件,需提供人員以及畢業證7個(其中2名理工科);

        3、房產證復印件或場地證明;租房合同;

        4、場地平面圖(長寬尺寸,辦公室,包裝生產車間以及倉庫這些請詳細標注);

        5產品規格書:產品型號,產品性能及用途,產品介紹,產品的結構用什么材料組成的。(產品圖片);

        6、產品包裝規格:長度尺寸,一盒或者一箱多少包或者多少支/多少個;

        7、使用說明

        

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