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咽拭子屬于幾類醫療器械?

2022-03-23 行業資訊

        自2019年全球疫情爆發以來,各地組織核酸檢測,咽拭子的用量也急劇增加,咽拭子屬于幾類醫療器械呢?

        根據醫療器械管理分類目錄,咽拭子屬于一類醫療器械產品,隨著我國實行清零政策,咽拭子的生產需求更加迫切,接下來我來介紹下醫療生產需要準備哪些材料:

        一類生產需要的資料:

        1、執照,公章;

        2、法人身份證復印件,需提供人員以及畢業證7個(其中2名理工科);

        3、房產證復印件或場地證明;租房合同;

        4、場地平面圖(長寬尺寸,辦公室,包裝生產車間以及倉庫這些請詳細標注);

        5產品規格書:產品型號,產品性能及用途,產品介紹,產品的結構用什么材料組成的。(產品圖片);

        6、產品包裝規格:長度尺寸,一盒或者一箱多少包或者多少支/多少個;

        7、使用說明

        

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